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成果名称:盐酸美利曲辛的有机波谱分析
登 记 号
暂缺
登记日期
2012-09-20
成果所处阶段
成熟应用阶段
成果体现形式
新技术
应用状态
稳定应用
成果介绍
  美利曲辛是一种双相抗抑郁剂,低剂量应用时,具有兴奋特性。在临床应用过程中,它与氟哌噻吨组成复方制剂用于抑郁症和焦虑症等疾病。随着工作节奏的加快,国内忧郁症和焦虑症的发病率呈上升趋势,研究开发此类药物具有较好的经济效益和社会效益。在化学药物的研究过程中,结构确证是非常重要的工作。常规的结构确证主要是应用红外、紫外、核磁、质谱、X-衍射、热分析等手段,确定所研究化合物的化学结构,为继续进行药物的安全性、有效性、可控性研究作好基础。本项目采用核磁共振波谱(NMR)、电喷雾质谱(ESIMS)、紫外(UV)、红外(IR)吸收光谱等技术确证新药盐酸美利曲辛的分子结构;应用NOE谱技术确定盐酸美利曲辛分子中芳香氢的各自化学位移信号;解析该结构在NMR、ESIMS、UV、IR等谱图中的特征吸收峰、共振峰及特征离子的一一对应归属。国内常规技术是用红外、紫外、核磁、质谱等确证化学结构,本项目在运用常规技术的同时,还运用同核欧沃豪斯谱确证化学结构,具有较高的技术水平。目前我们做的药物均为仿制药物。根据我国药品注册法规的规定,在仿制药物的研究过程中,很重要的工作就是结构确证,其目的就是验证自行研究药物的化学结构与国外上市的药物的化学结构是否一致,只有保证两者化学结构的一致,才是仿制国外药物成功的第一步。本项目用科学的手段,对盐酸美利曲辛进行了结构确证,通过解析,确定自行合成的化合物与国外上市的盐酸美利曲辛结构一致,为下一步进行本药物安全性、有效性、可控性、经济性的研究打下了基础。